회사소개
* 회사소개
저희 (주)스텐텍은 1998년 7월 16일에 벤처기업으로 설립되어 대표이사를 중심으로 연
구소, 기획실, 생산부, 관리부, 영업부를 중심으로 운영이 되고 있습니다. 연구소는 당사 생산 제품의 연구개발 및 기존 제품의 Upgrade 업무를 담당하고 있으며, 기획실은미래의 의료기 동향 파악, 직원의 교육, 각종 전시회 및 학술 대회의 기획 입안 및 회사의 전반적인 미래 발전 방향에 대한 계획을 수립 시행을 하고 있습니다.
* 생산제품(서비스소개)
• 비혈관 및 혈관 스텐트(Stent)와 삽관기(Introducer)의 연구개발 및 생산
• 관상동맥질환을 치료 할 수 있는 PTCA Balloon Catheter의 연구 개발 및 생산
• 내시경을 이용하여 시술 할 수 있
생산부는 Stent 생산 팀과 Balloon생산 팀으로 나누어 있으며, 당사의 생산부는 의료용구 제조에 반드시 필요한 청정실(Clean Room)에서 각종 제품을 생산하고 있습니다.
관리부는 재무 관리 팀과 품질관리 팀으로 분리 되어 있으며, 특히 품질 관리 팀은 우
수 의료용구를 생산하기 위한 각종 품질 관리 지침을 제정하고 이의 실시를 감독 하여
철저한 품질관리로 우수한 제품을 제조 하는데 만전을 기하고 있습니다.
영업부는 국내영업 팀과 해외 영업 팀으로 구분되어 있으며 특히 해외 영업 팀은 국산
의료용구의 해외 진출을 위하여 일본, 중국, 유럽. 미주 지역 등지로의 활발한 해외
Marketing 활동을 벌이고 있습니다. 또한 국내 영업을 적극적으로 하여 현재 외국으로
부터 수입 의존도가 높은 국내 현 상황으로 볼 때 의료 용구의 수입대체효과를 적극적
으로 이루어 나가고 있습니다.
연혁
1998 07월 (주)스텐텍 설립 (자본금 100,000,000원)
10월 선도기술·의료공학 기술개발사업(혈관, 장관용 스텐트의 개발) (보건 복지부)
1999 01월 (주)스텐텍 부설 연구소 설립
05월 벤처기업 확인서(기술우수평가) 획득
09월 스텐트 제조업허가 및 제조품목허가 획득 (식품의약품 안전청, KFDA)
10월 콜롬비아 Biomed S.A사와 스텐트 기술이전 계약 체결
2000 02월 일본 Clinical Supply사와 스텐트 수출계약 체결
05월 (주)스텐텍생명공학 연구소로 명칭 변경
06월 보건 의료기술 연구 개발사업 참가(보건 복지부)
* 서울대 :(중점 연구사항 : 방사선 조사치료 풍선도자 개발) 관동맥 중재술 후 재협착 방지를 위한
국산레늄-188 풍선도자 시스템을 이용한 혈관내 방사선 치료법의 연구
06월 벤처 및 중소기업기술 개발사업 참가(보건 복지부)
* 과제명 : 소화기내시경용 인공도관삽입기 개발
10월 풍선도자 품질관리 적합인증 획득(산업기술원 : KTL)
11월 풍선도자 제조품목 허가 획득(식품의약품 안전청 : KFDA)
2001 01월 일본, 미국, 중국 특허권 획득
03월 벤처기업인증(신기술개발기업 2001.03.10~2003.03.19)
05월 DDW 의료기기 전시회 Booth 전시(Atlanta, USA)
06월 홍콩 Neich사와 Non-disclosure Agreement 체결
08월 회사 이전 (본사/연구소/공장 분리이전)
09월 Austria Medizin Technik-Gerhard Pejcl사와 Distribution 계약 체결
11월 자본금 550,000,000원
2002 02월 CE 인증 및 ISO 인증 획득(EN ISO 9002:1994/EN 46002:1996)
04월 인도 Advance Medicure System사와 인도, 스리랑카, 방글라데시, 네팔 Distribution 수출계약 체결
05월 DDW 의료기기 전시회 Booth 전시(San Francisco, USA)
07월 INNO-BIZ 기업 선정(중소기업청)
07월 이탈리아 Unotec s.r.l. 사와 Distribution 수출계약 체결
09월 터키 Marti Biomedical Import Trade Ltd. 사와 Distribution 수출계약 체결
10월 벨기에 Boucart Medical사와 Distribution 수출계약 체결
11월 멕시코 Transmedica사와 Distribution 수출계약 체결
12월 벤처 및 중소기업기술개발지원 연구개발사업 참가(보건 복지부)
* 중저위의료기재기술개발-총괄과제명 : 혈관초의 국산화 연구개발
2003 02월 쉬스 인트로듀서 제조품목 허가 획득(식품의약품 안전청 : KFDA)
05월 벤처기업인증(연구개발기업 2003.03.20~2005.03.19)
11월 노르웨이 Endo-Tech AS사와 노르웨이, 덴마크 Distribution 수출계약 체결
12월 CE 인증 및 ISO 인증 전환(EN ISO 9001:2000/EN 46002:1996)
2004 06월 메디프렉스와 업무제휴 협약 체결
06월 서울대학병원 심장내과 연구제휴 협약 체결
08월 분당서울대학병원 심장내과 연구제휴 협약 체결
11월 중소기업기술혁신협회 회원인증
12월 CE 인증 및 ISO 인증 전환(EN ISO 9001:2000/EN 46002:1996)
2005 03월 중소기업기술혁신개발사업 과제 선정
* 과제명: 약물 방출 스텐트용 생분해성 고분자 필름 및 고분자 필름 피복방법개발
04월 Sadra Medical(미국기업과 당사 특허 사용에 관한 Royalty 계약 체결
(Patent No. US 6,241,757 B1 내강확장용 Stent)
05월 벤처기업재인증(연구개발기업 2005.03.20~2007.03.19)
07월 INNO-BIZ 기업 재 인증(중소기업청) -(2005.07.29~2008.07.28)
12월 CE 인증 및 ISO 인증 전환
(EN ISO 9001:2000/EN ISO 13485:2003/EN 46002:1996) MDD인증서
2006 01월 일본 Clinical Supply사와 스텐트 수출재계약 체결
11월 보건복지부 메디클러스터 사업자선정 (서울대학교 컨소시엄)
2007 01월 의료기기 KGMP 인증
2009 06월 ERIC 연구개발사업자 선정 (국산형 유도카테터의 개발; 을지대학교)
07월 일본 Mitsubishi corporation 스텐트 OEM 수출계약 체결
08월 J-stent 공동개발사업 착수 (인하대학교)
2010 08월 심장혈관 전문병원 세종병원과 국산형 PTA발룬 공동개발
2011 05월 그리스 Endocare medical 스텐트 수출계약 체결
