연혁
20020925 - 동아팜텍(주) 설립(서울 동대문구 용두동 252-5)
20030100 - 유럽 발기부전증치료제 임상1상시험 완료
20060626 - 본사 이전 : 서울특별시 강남구 삼성동 154-8 C&H 3층
20070500 - 미국 발기부전증치료제 임상2상시험 완료
20090100 - 전립선비대증(전립선비대증치료제) 및 폐동맥고혈압치료제(PAH)
20090100 - 신약개발관련 미국 FDA 임상2b상시험 허가 취득
20090900 - 미국 발기부전증치료제 임상3상시험 개시
20100400 - 미국 발기부전증치료제 Pivotal 임상3상 시험 완료
20110200 - 미국 발기부전증치료제12개월 장기투여 임상시험 완료
20120100 - 한국증권거래소 코스닥 상장
20120500 - 러시아 발렌타社(Valenta)와 추가적응증 독점공급권 계약 체
20120500 - 결 - 전립선비대증 및 Daily Dosing Type 개발- 러시아 판매독점권 부여 조건- 총 계약금
20130300 - 상호변경기존 - 동아팜텍 주식회사변경 - 주식회사 메지온
20140100 - 미국 NERI와 Fontan 수술 환자 치료제 개발 계약 체결-
20140100 - 임상에 필요한 모든 비용은 NIH측이 부담※ NERI는 미국 NIH(국립보건원)산하의 NHLBI의 임상？
20140600 - 러시아 발렌타社(Valenta)와 자료제공(Document Tr
20140600 - ansfer) 계약 체결의 건
20140700 - 미국 폰탄수술환자 치료제 임상1/2상 시험개시임상시험 제목 :
20140700 - 단일심실을 가진 폰탄수술 청소년 환자에게 유데나필의 단계적 복용량을 결정하는 임상
20140900 - 영업양수 결정주요내용 : 주식회사 탑메디칼솔루션의 인원, 영업권
20140900 - , 인허가, 재고자산, 매입채무 등양수가액 : 22억원
20150100 - 미국 FDA에 발기부전증치료제 신약허가 신청 제출(NDA Sub
20150100 - mission)
20150300 - 기술이전계약 중도해지계약상대방 : 액타비스(Actavis, 구
20150300 - 워너칠콧 Warner Chilcott)계약조건: 미국 캐나다 내 모든 유데나필(Udenafil) 관련 권리(？
20150500 - 최대주주변경변경 전 : 동아쏘시오홀딩스 외 2 (28.15%)
20150500 - 변경 후 : 박동현 외 1(13.69%)
20150700 - 전환사채 발행제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채권면총액
20150700 - : 420억원, 만기이자율 : 1%, 사채 만기일 : 2020년 7월 16일, 전환가액 : 43,591
20160100 - 미국법인 설립법인명 : Mezzion International
20160100 - LLC, 투자방법 : 100% 지분투자, 주요제품 : 폰탄환자 치료제
20160200 - 기술이전계약 체결계약상대방 : Mezzion Internatio
20160200 - nal LLC계약금액 : Upfront 200만불, 3상 완료시 Milestone 300만불, 최종 허가시 Milestone 500만
20160600 - 지적재산권(IP, Intellectual Property) 및
20160600 - 판매권 권리이전계약 체결계약상대방 : 발렌타(Valenta)社권리이전 지역 : 러시아(Russia)계약금액 : 210？
20160900 - 신주인수권부사채 발행제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모
20160900 - 신준인수권부사채권면총액 : 150억원, 만기이자율 : 1%, 사채 만기일 : 2021년9월
20161000 - 미국 폰탄수술환자 치료제 임상 3상 시험개시임상시험 제목 : 폰
20161000 - 탄 수술 후 관련 질환을 지닌 피험자들의 운동능력개선(Fontan Udenafil Exercise Lon
20171200 - 사료사업부 신설 및 가축사료제조시설 양수양수대상 : 주식회사 하
20171200 - 나비엔에프 소유 기계장치 및 원재료, 포장재 등목적 : 배합사료제조업에 대한 신수
20180400 - 미국 자회사 상호변경기존 : Mezzion Internation
20180400 - al LLC변경 : Mezzion Pharmaceuticals,Inc.
20181200 - 미국 폰탄수술환자(Fontan Operation)치료제 임상3상
20181200 - FUEL 400명 투약 완료FUEL(Fontan Udenafil Longitudinal Assessment)
20191000 - FUEL Study 임상 3상 Topline Data AHA(American Heart Association)학회 결과 발표Scientific Session (Challenges in Heart Failure Management)
20200600 - 미국 FDA에 단심실증 환자 치료제(SVHD) 신약허가 신청 (New Drug Application,NDA)
20200800 - 본점소재지 변경(서울시 강남구 삼성로 570 석천빌딩 7층)
20210300 - 미국 FDA에 단심실증 환자 치료제(SVHD) 신약허가 재신청 (NDA Re-submission)
20210500 - 미국 FDA에 단심실증 환자 치료제(SVHD) 신약허가 Filing 완료
20220300 - 미국 FDA에 단심실증 환자 치료제 (SVHD) 신약허가 신청 철회(Withdraw)
20220600 - 미국 VERU(사)와 Sabizabulin의 국내공급을 위한 독점 Agent 체결
20230200 - 미국 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) Protocol 제출
20230300 - 미국 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) Protocol 승인
20230900 - 한국 식약처 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) Protocol 제출
20240300 - 한국 식약처 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) 임상시험 계획 변경 승인 신청 제출
20250500 - ADPKD 전임상(preclinical) 시작
