연혁
20060323 - 회사 설립
20130630 - (주)피엔유신라젠을 흡수합병
20131000 - 미국소재 완전자회사 SillaJen USA, Inc. 설립
20140228 - 대표이사 변경(이용한 사임, 문은상 취임)
20140300 - Jennerex, Inc. 인수완료(완전자회사 편입)
20140600 - 완전자회사 Jennerex,Inc.의 사명을 SillaJen B
20140600 - iotherapeutics, Inc.로 변경
20140800 - 서울사무소 개설
20140926 - 최대주주의 변동: 이용한 -> (주)밸류인베스트코리아
20141100 - 미국 FDA에 펙사벡의 간암대상 글로벌 임상 3상 개시를 위한
20141100 - Special Protocol Assessment(이하 “SPA”) 신청
20141100 - SillaJen Biotherapeutics, Inc.와 펙사벡
20141100 - 을 대상으로 하는 독점적 라이선스계약 체결(라이선스 획득 국가: 미국, 일본, 대만 등 기존 실시권 미 허여
20141200 - 기업공개를 위한 주관사 선정 및 계약체결
20150100 - 부산대학교병원과 공동연구협약 체결
20150400 - 펙사벡의 간암대상 글로벌 임상 3상 SPA 대한 FDA 승인 획
20150400 - 득
20150400 - 양산부산대학교병원 내 유전자세포치료센터 개소 및 기업부설연구소
20150400 - 이전
20150400 - SillaJen Biotherapeutics, Inc.로부터 대
20150400 - 한민국, 중국(홍콩 및 마카오 포함)에 등록(출원중인)된 펙사벡 관련 특허권 및 Licensor 지위 획득
20150513 - 본점 소재지 이전(부산광역시 금정구 부산대학로 63번길 2 장전
20150513 - 동 부산대학교 효원산학협동관 301호)
20151000 - 미래창조과학부 및 보건복지부 공동주관 글로벌첨단바이오의약품 기술
20151000 - 개발사업의 주관 연구기관 선정
20151231 - 최대주주의 변동: (주)밸류인베스트코리아 -> 문은상
20160100 - 간암대상 펙사벡의 글로벌 임상 3상(HEP024) 첫 환자 등록
20160100 - (뉴질랜드)
20160115 - 본점 소재지 이전(부산광역시 금정구 금정로 252, 6-7층 구
20160115 - 서동)
20160300 - 동남권원자력의학원과 항암제 공동 연구 및 기술교류에 관한 협정체
20160300 - 결
20160300 - 간암대상 펙사벡의 글로벌 임상 3상(HEP024) 미국 첫 환자
20160300 - 등록
20160400 - 차의과대학교 분당차병원과 항암제 공동 연구 및 기술지원, 교류협
20160400 - 정체결
20160400 - 기술특례상장을 위한 기술성평가 통과
20160400 - 펙사벡의 간암대상 대한민국 임상 3상에 대한 식품의약품안전처 승
20160400 - 인 획득
20160500 - 명의개서대리인(한국예탁결제원) 선임 및 계약체결
20160700 - 통일규격주권 발행
20160800 - 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 2차연도 과제지원 결정
20160800 - 대한민국내 임상 3상시험 진행을 위한 시험기관 운영개시
20160900 - 코스닥시장 상장을 위한 예비심사청구서 제출
20161000 - 코스닥시장 상장을 위한 예비심사통과
20161000 - 간암대상 펙사벡의 대한민국 임상 3상 첫 환자등록(고려대학교 안
20161000 - 암병원)
20161200 - 코스닥시장 상장
20170400 - 간암대상 펙사벡의 유럽 임상 3상 첫 환자등록
20170500 - 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceutica
20170500 - ls, Inc.)와 신세포암 치료제 공동개발 협약체결
20170700 - 간암대상 펙사벡의 중국 임상 3상 계획 승인
20170800 - 미국국립암연구소(National Cancer Institute)
20170800 - 와 대장암 치료제 공동개발 협약체결
20171100 - 미국 FDA로부터 신장암 대상 펙사벡과 세미플리맙(REGN-28
20171100 - 10) 병용요법 1b 임상시험 실시계획 승인 획득
20171112 - 본점소재지 변경: 부산광역시 북구 효열로 111, 6층(금곡동,
20171112 - 부산지식산업센터)
20180200 - 대한민국 식품의약품안전처로부터 신장암 대상 펙사벡과 세미플리맙(
20180200 - REGN-2810) 병용요법 1b 임상시험 실시계획 승인 획득
20180300 - 유럽 13개국(프랑스, 독일, 영국 등)에서 백시니아 바이러스
20180300 - 관련 특허 추가 등록
20180400 - 미국암학회(AACR)에서 신장암 대상 삼중 병용요법 전임상 연구
20180400 - 결과 발표.국제항암바이러스컨퍼런스(IOVC)에서 신장암 대상 펙사벡 단독요법 임상2상 ？
20180600 - 미국임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 펙사벡 술전요법 임상
20180600 - 1상 결과 발표. 신장암 대상 펙사벡 + 리브타요 병용요법 임상1상 미국 첫 환자 등록
20181100 - 신장암 대상 펙사벡 + 리제네론 병용요법 임상1상 호주 TGA(
20181100 - 연방의료제품청) IND 승인
20181200 - 유럽종양학회(ESMO Immuno-Oncology)에서 고형암
20181200 - 대상 펙사벡+여보이 병용요법 임상 1상의 투여용량증대(dose escalation) 관련 데이터 발표
20190100 - 미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄(GI ASCO)에서 대장암
20190100 - 대상 펙사벡+임핀지 병용요법 임상1상의 중간 안전성(Interim Safety) 발표
20200100 - 분당(판교)연구소 개설
20200908 - 소재지변경 : 서울특별시 영등포구 의사당대로 83, 11층(여의도동, 오투타워)
20210100 - 미국 FDA로부터 신장암 대상 펙사벡과 세미플리맙(REGN-2810) 병용요법 1b/2a 임상시험 변경계획 승인
20210330 - 대표이사 변경: 주상은->주상은,신현필(각자 대표이사)
20210813 - 대표이사 변경: 주상은,신현필(각자 대표이사)-> 김상원,주상은
20220207 - 본점소재지 변경: 서울특별시 중구 소공로 109, 9층(소공동, 한화빌딩)
20220804 - 대표이사 김재경 선임, 대표이사 장동택 사임
20220900 - 유사분열 체크포인트 억제제 (MCI) 후보물질 BAL0891 기술 도입 계약 체결
20250313 - (주)우성제약 지분 100%를 매입하는 계약 체결
20250414 - 본저소재지 변경 : 서울특별시 중구 청계천로 106, 3층(수표동, 크리스탈스퀘어)
20250424 - 신라젠(주)를 존속회사로 종속기업 (주)우성제약을 소멸법인으로 하는 흡수합병을 결정
20250700 - (주)우성제약을 소규모합병 방식으로 흡수합병 함
20260327 - 대표이사 변경 : 김재경 -> 한상규
